RESOLUÇÃO-RE Nº 1.041, DE 17 DE MARÇO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.041, DE 17 DE MARÇO DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

\-------------------------------------------------

ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144

TIRZEPATIDA

MOUNJARO MULTIDOSE 25351.066367/2024-12 03/2026

12266 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (INOVAÇÃO DIVERSA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0247627/24-4

1.1260.0208.001-5 24 Meses

4,17 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC

1.1260.0208.002-3 24 Meses

8,33 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC

1.1260.0208.003-1 24 Meses

12,5 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC

1.1260.0208.004-1 24 Meses

16,7 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC

1.1260.0208.005-8 24 Meses

20,8 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC

1.1260.0208.006-6 24 Meses

25 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 2,4 ML + CAN APLIC